6061鋁管一種可以裝藥品的鋁管

用于包裝霜劑、油膏劑、眼藥膏等劑型的容器，藥用6061鋁管可分為軟質6061鋁管和硬質鋁罐兩種。軟質6061鋁管也稱為“軟管”經過軟化處理。而硬質鋁罐則是未經軟化處理的用于包裝如泡騰片、藥片、膠囊、噴霧劑等劑型的容器。該兩類容器均用純鋁制品作（鋁含量不得低于99.5%鋁材來源廣，具有金屬所特有的優(yōu)良性能：良好的遮光性和氣密性，完全能滿足藥品的特殊要求：易于回收處理，不會對環(huán)境產生污染，符合環(huán)保理念。因而在材料科學高度發(fā)達的今天，仍具有不可取代的優(yōu)勢，國內外眾多藥品包裝材料中，有很廣泛的應用和良好的發(fā)展前景。軟管的生產、應用和發(fā)展歷史比較長，已歷經三代的更替。第一代產品是鉛錫軟管（嚴格地說應該是6061鋁管的前身）鉛對人體會產生嚴重的傷害，而錫資源又較少，所以早已被市場淘汰。

第二代是6061鋁管鋁制軟管。這類產品因密封性差，無法隔絕藥物與空氣的接觸，裸露的鋁材與藥物極易發(fā)生化學反應，直接涉及藥品的安全性，因而此類產品在國外早已杜絕，國內正在迅速減少，逐步為第三代產品取代。國家食品藥品監(jiān)督管理局已作出規(guī)定6061鋁管必須有內涂層、薄頂封膜、印刷和尾涂層，也就是更新?lián)Q代的第三代產品。第三代6061鋁管的技術水平與第二代產品相比有本質上的區(qū)別和提高，具有薄頂封膜和尾處的密封涂層，可確保藥品在貯存期內不與空氣接觸且不會有任何泄漏和干涸現(xiàn)象，內壁涂層能有效隔離藥物與金屬鋁的直接接觸，為藥品在有效期內的藥效和安全性提供可靠保證；多色種印刷技術（國外最多可達8色，國內一般48色）使外表更顯美觀。近年來還開發(fā)了帶塑料保潔頭的6061鋁管和帶保潔頭的尖嘴眼藥膏管，可避免因螺紋口磨擦而生產鋁材發(fā)黑的現(xiàn)象，有效提高藥品的清潔度和用藥的安全性。隨著WTO進入和非處方藥（OTC上市，第三代6061鋁管產品的優(yōu)良性能更為貼近和符合消費者的需求和市場的發(fā)展，應用前景廣闊。

          硬質6061鋁管鋁罐同樣以其相同于軟管的優(yōu)良特點，而在國外大量應用。國內原先在硬罐制作和應用基本是空白，一般由玻璃或塑料代替，但近年來由于中外合資制藥企業(yè)的發(fā)展，也已有用進口設備生產的鋁質藥片和噴霧劑罐，并開始大批量使用，從而提高了藥品的安全性和美觀性，也提升了藥品的檔次，已有批量產品打進了國外市場。隨這市場需求和劑型的擴展，隨著消費者需求層次的提高，硬制鋁罐的市場前景也是非常樂觀的藥用包裝是藥品的組成部分，最基本也是最重要的原則是必須符合所包裝藥品的質量要求，尤其應保證其安全性和消費者使用時的方便、可靠。無論軟管和硬罐，均是直接接觸藥品而且不經清洗處理直接使用的包裝材料，藥品管理規(guī)范中歸入一類產品。所以在選擇應用時，除了外觀質量外，產品內在技術水準和質量水平同樣是必須考察和驗證的重要因素。內涂層材料有多種組合，均屬于熱固型樹脂，其中性能好、質量上乘的主要有環(huán)氧—酚醛樹脂、環(huán)氧—氨基樹脂、環(huán)氧—乙烯等樹脂，有時加入適量的二氧化鈦。涂層中起主要作用的環(huán)氧樹脂，一般選用具有高分子量的直線型的雙酚A型樹脂。如牌號為E03型的環(huán)氧樹脂，其平均分子量達3750這種樹脂的分子內有較多的極性基因經固化后與金屬分子的極性相互作用產生極強的結合力，足可抵御一些強極性溶劑和水分的侵蝕，從而增強涂層對藥物的物理穩(wěn)定性；由于在固化過程中未破壞原來的共價鏈，故材料收縮率低（小于2%內應力小，性能穩(wěn)定，擴大了與各種藥物的相容性和化學穩(wěn)定性；固化后分子中不存在酯鏈，增強了耐堿性（一般涂料對堿性物質往往比較不穩(wěn)定）較長的分子鏈便于內旋轉，而使涂層具有柔韌性，不至于在使用中發(fā)生斷裂和脫落現(xiàn)象。尾封是指軟管封尾處的密封層（硬罐無此工藝）其密封性也是滿足藥品特殊要求的重要手段，能有效防止藥物滲漏，尤其適用于油性制劑或凝膏制劑等滲漏性強的基質，如眼藥膏等，現(xiàn)在一般霜劑也用尾封以提高其密封性。尾封層的材料一般用丙烯酸酯共聚物，以水性涂料為多，該涂層有一定的柔韌性，可以填充6061鋁管封尾中的微小空隙，阻斷所有可能產生的泄漏“通道”經對比實驗，有尾封層的6061鋁管樣本內裝煤油。然后懸掛，所有樣本一年內未發(fā)生任何滲漏，而無尾封的6061鋁管則有超過半數(shù)的樣本在不到一個月內先后發(fā)生滲漏。由于第三代產品應用了許多新技術、新工藝和新材料，其外在質量水平也較以前的產品大為改善，如聚酯樹脂（或聚胺酯）涂料和新的印刷油墨的應用，使得6061鋁管外壁裝飾有更好的光亮度、耐磨性和耐候性、適應我國地域廣闊、氣候差異大的特點；多色種的印刷技術擴大了產品對于復雜圖案文字的適應能力，既增加了美觀效果，又提高了產品檔次，更在一定程度上減少了假冒偽造的可能性。市場上應用很廣的鋁塑復合管，因外表美觀而廣泛用于日化行業(yè)。

對于6061鋁管是否適用于藥品包裝的問題，業(yè)內人士普遍認為復合管相對藥品的特殊要求有其明顯的缺陷，因為除了環(huán)保原因外，復合管至今未能有效解決“回彈”外界空氣也就乘虛而入。眾所周知，藥品包裝材料和藥品生產、罐封整個過程均是凈化環(huán)境中完成，有其衛(wèi)生、安全方面的考慮。而復合管“回彈”現(xiàn)象產生的大量外界未經凈化的空氣進入管內與藥品直接接觸，顯然是不妥的難免發(fā)生藥品忌諱的二次污染的可能。無論高品位的藥品6061鋁管或鋁罐，要能達到高效、優(yōu)質、穩(wěn)定的生產水平，其設備目前還得依賴進口的高速全自動生產流水線，相應對原材料、工藝、質量管理等生產要素同樣提出了更高的要求，因而在選擇供應商過程中，應充分考察生產企業(yè)的綜合能力，必須要有穩(wěn)定、可靠、連續(xù)性好的生產流水線、符合藥品要求的潔凈廠房、先進的生產工藝、優(yōu)良的原輔材料和規(guī)范的質量管理等，相信具備了這些條件的企業(yè)，也就具備了生產優(yōu)質產品的能力。好的藥品要有好的包裝，這些好的企業(yè)及其生產的產品應成為選擇的優(yōu)先目標。